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製造部門 管理職候補  /  細胞医薬品 受託製造事業者(CMO)

ジョブNo.NJB1093809
職種 製造部門 管理職候補
社名 細胞医薬品 受託製造事業者(CMO)
業務内容 【再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室の立ち上げ・オペレーションの管理職候補を募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造室立上げ(受託プロセスの構築のための弊社開発部門からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍いただきます。


【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします
■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成及びそれらの進行管理
■製造室におけるオペレーション及びメンバーの管理
■機器の維持に関わる管理
■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
■PV、PQの計画立案、実施
■GMP PICS ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
求める経験 【必須条件】
 1. 医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
 2. 管理職(係長、チームリーダー以上)の経験があり(2年以上)、部門管理を得意とする方。

【歓迎条件】
特に、1.は歓迎となります。
 1. 無菌環境での医薬品製造の経験のある方
 2. バイオ関連の医薬品製造の経験のある方
 3. 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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