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光工場 品質保証  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1056666
職種 光工場 品質保証
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職務内容】
光製薬品質部の品質コンプライアンスグループ担当者

国内外の顧客又は規制当局のGMP監査/査察のマネジメントと対応
品質に関する KPIのデータ収集と解析及びその定期報告会の開催
工程のトレンド分析など、年次照査報告書の作成
工場に関連する各種届出書類や申請資料の作成
取り扱い品目は、原薬(低分子)、注射剤、固形製剤(製剤工程及び包装工程)、ワクチン、麻薬製剤、と多岐に亘り、向け先も国内外のグローバル製品となります。
求める経験 【応募資格】
<学歴:必須要件>
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

<職務経験:必須要件>
下記のいずれかの業務に関して、概ね3年以上の実務経験がある方
・医療用医薬品の原薬または製剤に関する品質管理業務
・医療用医薬品の原薬または製剤に関する試験技術や製造技術関連業務

<専門性:必要な知識>
・医薬品の製造、試験検査等に関する知識
・薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識

<言語:望ましい要件>
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 600点以上、あるいはそれに相当する程度の英語能力)
語学力 英語力:中級
勤務地
山口県
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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