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薬事担当  /  ストローマン・ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2030379
職種 薬事担当
社名 ストローマン・ジャパン株式会社
業務内容 薬事担当として、日本国内で製造販売するクラス1~3の医療機器の登録申請、および付帯関連業務をお任せします。
・薬事承認取得戦略の立案や申請書類の作成
・PMDAとの折衝
・製造販売業、保管等製造業等の国内で保有する業態の維持・管理
・外国製造業者認定の維持管理
・グローバルMTGの参加(テレカン)
※一部品質保証業務をお任せする可能性もございますが、経験は問いません。
求める経験 【必須】
・理系大学卒(必須)
・英会話、英作文、読解
・コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル
・ヘルスケア業界において、薬事、品質保証、製品開発又は工程管理の実務経験
・ISO13485及びQMS省令等の正確な理解
・Word Excel Power Point
・製品又は製造所等の登録の経験
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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