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Medical Writer  /  IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2017409
職種 Medical Writer
社名 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの
 タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、
コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
 作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
・経験の浅いライターへの指導
求める経験 ・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
・ メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・ 薬学・医学的な基礎知識を有する
・ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
※以下、あれば尚可
・ MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・ 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・ クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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