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製造委託先品質保証担当者/ Manager or Specialist External Supply Quality  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2011999
職種 製造委託先品質保証担当者/ Manager or Specialist External Supply Quality
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務

製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等)
製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等)
製造委託先の品質システム改善
製造委託先への新製品導入(技術移転、バリデーション等の品質面からの評価)
製造委託先における当局査察のサポート
求める経験 <学歴>
大学卒

<実務経験>
医薬品にかかる品質保証業務経験
社内外ステークホルダーとの調整・折衝の経験

<スキル・資格>
以下のスキルを有していることが望ましい
医薬品の製造、試験、品質保証にかかる知識・経験
GMP/GQP/GDP・薬事・製造販売承認書にかかる知識・経験

<語学>
英語力:メール等でのコミュニケーションに加え、会議で協議できるレベル(TOEIC730点以上が目安ですが、実務上のコミュニケーション能力を重視します。)
<その他>

<求める人物像>
私達は、Global QualityのOperating Unitの一つで、日本/アジアリージョンの国内外製造委託先を管理する部署であり、世界中のステークホルダーと協働する機会があります。
また本稼動し始めてから2年の部署であるため、新しいチャレンジの機会が多々あります。これを前向きに捉えて業務に励んでくださる方を募集します。
上記に加えて、業務をやり切る粘り強さを持った人材を募集します。

<仕事のやりがい>
所望の品質を有する医薬品が適切に製造委託先で製造されているのか評価・判断する責任のあるポジションです。武田バリューに基づく優先順位(Patient Trust Reputation Business)に従った判断の機会が多く、やりがいを実感できます。製造委託先とWin Winの強固な信頼関係を構築し、製造委託先における継続的な品質マネジメントシステム改善を推進する責任もあります。国内外・社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、様々な意見を集約し実行するマネジメントにも大きな達成感を得ることができます。

<本職務で身につくスキル・経験>
グローバル/ローカル品質保証いずれにも対応できる経験と知識
プログラムマネジメントスキル
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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