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信頼性保証本部 品質保証部  /  準大手 製薬メーカー

ジョブNo.NJB2029798
職種 信頼性保証本部 品質保証部
社名 準大手 製薬メーカー
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、
有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定
・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理
・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理
・医療機関や患者からの入手した品質情報(品質クレーム)処理
・医薬品品質システムの運用
求める経験 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上
・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方
・英語能力(TOEIC:700点以上)その他、海外留学、海外勤務経験者
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
大阪府
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 有期雇用

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