Reg Site Start Up Specialist / IQVIAサービシーズジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2022828

職種	Reg Site Start Up Specialist
社名	IQVIAサービシーズジャパン株式会社
業務内容	■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般（内勤） [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ※Leadレベルの方には試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う・社内の調整・進捗管理を行う・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
求める経験	〇Specialist：治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験、治験文書提出、契約書作成、施設や顧客との治験文書レビューや価格交渉など。〇Leader：治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験が豊富であり、様々な局面でメンバーへの指示やアドバイスができる。プロジェクトのタイムラインを遵守しながらチームを管理・リードし、指定された成果物の品質を維持することができる。Teamをリードした経験がある、ICFの大元を作成した経験やそのようなBaseがあるなど。 ■英語力〇Specialist：英語のSOPやGCPを読解でき、簡単な情報のやり取りなどがメールや文書で出来る。〇Leader：英語のSOPやGCPを読解でき、英語でメールや文書でビジネスレベルのやり取りができる。　（会話は出来れば尚可程度）
語学力	英語力：初級
勤務地	東京都大阪府
年収	450万円 - 800万円
雇用形態	無期雇用