Reg Site Start Up Specialist / IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
ジョブNo.NJB2022828
| 職種 | Reg Site Start Up Specialist |
|---|---|
| 社名 | IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 |
| 業務内容 |
■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般（内勤） [職務詳細] ・チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する。 ・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。 ※Leadレベルの方には試験が立ち上がるまでチームをLeadして頂くことになります。 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する |
| 求める経験 | 〇Specialist： 治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験、治験文書提出、契約書作成、施設や顧客との治験文書レビューや価格交渉など。 〇Leader： 治験開始プロセス及びIRB申請プロセスに関連する業務経験が豊富であり、様々な局面でメンバーへの指示やアドバイスができる。プロジェクトのタイムラインを遵守しながらチームを管理・リードし、指定された成果物の品質を維持することができる。Teamをリードした経験がある、ICFの大元を作成した経験やそのようなBaseがあるなど。 ■英語力 〇Specialist：英語のSOPやGCPを読解でき、簡単な情報のやり取りなどがメールや文書で出来る。 〇Leader：英語のSOPやGCPを読解でき、英語でメールや文書でビジネスレベルのやり取りができる。 （会話は出来れば尚可程度） |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 450万円 - 800万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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