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分析技術  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1078271
職種 分析技術
社名 社名非公開
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等
(インド、タイに長期出張あり)
求める経験 ・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験(後発品の申請経験があればより良い)

・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または同等以上の知識

【必須】
・医薬品の試験法構築が可能であること
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し承認を取得する能力
・科学的・理論的思考に基づいた解析・考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力

【歓迎】
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識
語学力 英語力:初級
勤務地
神奈川県
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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