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医薬品 製剤技術者  /  日系大手医薬品・医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1037199
職種 医薬品 製剤技術者
社名 日系大手医薬品・医療機器メーカー
業務内容 ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・治験薬の製造、供給及び品質管理
求める経験 ■必須条件:
・製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務のうち、
いずれかの経験が1 つ以上あり、経験年数が3 年以上ある方 (薬剤師資格保有者であれば尚可)
・研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
・製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
・工業化研究後の商業化に関する技術移管業務


■スキル・能力
・医薬品の品質管理、製造管理、GMPに関する知識およびスキル
・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識および経験
・科学的・論理的な思考、文書作成スキル
・総合的なコミュニケーション能力
・PC:エクセル、ワード、パワーポイント他

■歓迎条件:
●英語:海外との情報交換がメールベースで出来るレベル程度以上

■求める人物像
・担当する開発プロジェクトをリードできる方
・製薬企業とのビジネスに高い関心を持ち、熱意を持って業務に取り組める方
・自らアイデアを考え、その対応策を立案/実行する意欲のある方
・将来設計を描き、常に前向きにチャレンジする方
・現部署で一定の成果を出し、さらなるステップアップを目指す方
・原則、現職で3 年以上の経験があり、これまでの仕事でしっかり実績を残している方
語学力 英語力:初級
勤務地
山梨県 山口県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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