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品質保証業務(光工場)  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB1056666
職種 品質保証業務(光工場)
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職種の目的】
医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務
・品質に関わる指標モニタリング
(Quality Council / Quality Metrics / 月報)
・光工場SMFの作成と管理
・海外申請書のメンテナンス
・国内外GMP査察対応
・PQR/APR作成
・医薬品製造業の許認可

【その他】
同部門内、あるいは多くの工場・技術部門の多様なメンバーと積極的にコミュニケーションを図り、自身の能力を高めながら周囲への協力ができる明朗快活な人材を求めている。
求める経験 【学歴・望ましい要件】
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:望ましい要件】
・下記業務に関し、数年以上の経験がある方
① 原薬または製剤に関する品質管理業務
② 原薬または製剤に関する技術関連業務
③ 医薬品製造に係る海外への申請業務(必須要件ではない)

【専門性:望ましい要件】
①医薬品の製造、試験検査等に関する知識
②薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識

【言語:望ましい要件】
・英語力:ビジネスレベル
・TOEIC 600点以上(あるいはそれに相当する程度の英語能力)
語学力 英語力:中級
勤務地
山口県
年収 500万円 - 950万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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