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品質保証 シニアスペシャリスト  /  外資系大手医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1052530
職種 品質保証 シニアスペシャリスト
社名 外資系大手医療機器メーカー
業務内容 薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、
主として、下記を運用する。
変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応
国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手
QMS 上必要手順書等の作成
国内外で製造する医療機器、特にハードウェアについて、市場から報告された不具合を製造所の担
当者と連携して不具合の発生原因を調査し、継続的に製品品質を向上、維持管理する。
求める経験 医療機器業界において5 年以上の品質保証業務経験のある方
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 800万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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