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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...

【希少案件】研究職/日系製薬メーカー 
(800万円~)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案などを幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補として、メンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・原薬MF登録申請書 / 外国製造業者認定申請書 及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ・承認申請後の照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談...

Medical Scientific Affairs

外資系診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 アレルギー診断薬を主とした学術活動、PMDAに薬事申請する臨床性能試験など各試験のマネジメント、プロモーション活動 ・体外診断用医薬品(主にアレルギー領域)の臨床性能試験、共同研究、委受託研究試験を実施またはサポートする。 ・各試験結...

CMC薬事

中外製薬株式会社
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業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

薬事

非公開
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業務内容 ・体外診断用医薬品及び医療機器に関する、国内外の製造承認申請等に関する業務     海外は、欧州・北米・南米・豪州・中国・その他アジアを対象とします     製造承認申請資料の整備、点検、提出、登録維持に関する業務 ・国外グループ企業...

機器設計開発職

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 臨床検査用分析機器の機器開発業務全般、薬事対応等 ・新規の各種分析機器の開発に関して、開発コンセプトに基づき、協力機器メーカーと詳細仕様を確定させる ・機器メーカーとの共同開発において、設計開発や性能評価を実施し、最終仕様...

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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業務内容 【医薬品の臨床開発業務を中心にご担当いただきます】 ・治験計画の立案 ・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト ・PMDAとの折衝・回答作成・資料作成 ・CRO(医薬品開発業務受託機関)やその他業務受託業者への業務委託管理 ・...

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