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公開求人数:12件 /  総求人数:1,123件(非公開求人を含む) /  急募求人:155

薬事申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 静岡県
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発のチームリードをお任せいたします。 【担当領域に関して】 血管内治療を行うカテーテルを担当して頂きます。 メインは心臓の冠動脈狭窄の治療カテーテルです。 【組織構成に関して】 開発のチーム構成とし...

研究職/日系製薬メーカー 
(700万円~)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案など幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補としてメンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…

品質管理業務

社名非公開
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勤務地 徳島県 岡山県 愛知県 埼玉県
業務内容 ●医薬品製造に関わる品質管理業務(GMPの各種管理業務)を担当 ・国内、海外製造所/原料・資材メーカーへのGMP監査、製造管理 ・国内外当局からのGMP査察対応、調整業務 ・GMPの観点からの品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓...
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勤務地 愛知県 埼玉県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

薬事申請スペシャリスト

外資医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 ・薬機法その他関連法規に準じた医療機器の薬事承認に関する業務全般 ・海外製造所登録業務及びそれに付随する海外製造元とのコミュニケーション ・薬機法の要求条件を遵守し、行政機関等の指導に基づき海外製造元の薬事・品質保証担当者と...
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

薬事部長

医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 薬事、品質保証、安全管理課の統括 薬事申請実務
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善の遂行ならびにマネジメント ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント 国内・海外の自社および委託先の医薬品...

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務
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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善 ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント  国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 研究職/日系製薬メーカー
年収 700万円~
職務概要 がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案など幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補としてメンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…
このような方におすすめします 同社は、日系製薬メーカーとして落ち着いた職場環境である一方、近年は外資系製薬メーカーとのM&Aなどを介して外資系製薬メーカーが持つ長所(有望研究テーマには多くの予算が付けられ多くのバックアップを積極的に受けられるなど)を取り入れるなど、「研究者が成果を出しやすい環境とは?」を追求しています。研究者としてのスキルを磨くための充実した環…

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