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薬事申請 に該当する転職・求人一覧

品質管理 / 監査対応

日系医療機器メーカー【保育器のトップシェアメーカーです】
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勤務地 埼玉県
業務内容 品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 ■薬機法、ISO事務局 ■品質管理マネジメントシステム(QMS)の作成・維持管理・運営統括 ■品質監査員の資格認定と内部品質監査の実施 ◎基本的な薬事申請は本社が担当している...

バイオ研究員/バイオベンチャー 
( 550万円~)

当社が取り組んでいる業界最先端の医療手法の開発の中で、主に組換えタンパクなどの製造/分析、in vitro/in vivo薬効薬理試験、疾患モデル動物の作成についてご担当いただきます。 ご経験を積むことで、研究リーダーもしくはスペシャリストのいずれを進む…

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勤務地 山口県
業務内容 ・医薬品原薬の製造に関する知識・技術、また薬事申請及びGMPの知識に基づいた商用製造への生産技術移管・技術支援及びプロセス改善 ・外部委託を含めたプロジェクトマネジメント  国内・海外の自社および委託先の医薬品原薬生産に関係する以下の...
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

Senior Consultant / CMC薬事のシニアコンサルタント【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 急募求人
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勤務地 京都府 滋賀県
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...

医療機器認証審査員

外資系第三者認証機関
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の認証業務

薬事申請業務(医薬品)

株式会社エスアールディ
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勤務地 東京都
業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...

薬事

※社名非公開 【化粧品、医薬品メーカー】
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勤務地 京都府
業務内容 ◆薬事申請業務、薬事関連書類作成等をはじめ、部門全体のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・取扱い商品は自社生産品である化粧品と、一部OEM化粧品です。販路は一般個人向けやエステサロン向けなど。

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ポジション名/募集企業 バイオ研究員/バイオベンチャー
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職務概要 当社が取り組んでいる業界最先端の医療手法の開発の中で、主に組換えタンパクなどの製造/分析、in vitro/in vivo薬効薬理試験、疾患モデル動物の作成についてご担当いただきます。 ご経験を積むことで、研究リーダーもしくはスペシャリストのいずれを進む…
このような方におすすめします タンパク質の生化学的、分離生物学的な解析/分析など職務概要に記載されている業務経験を3年以上持ち、これらの経験を深耕していくキャリアビジョンをお持ちの方におすすめのポジションです。 バイオベンチャーならではの積極的な研究スタイルは勤務されている方からも好評で、近年の離職率は業界平均を…

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