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製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧

医療機器の臨床開発

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■医療機器臨床開発の企画、推進、遂行 医療機器の臨床的価値を最大にするための臨床研究の企画・推進 ・導入検討医療機器の臨床評価 ・医療機器に対する保険適用取得・拡大に活用される臨床研究の企画推進 ・医療機器の製造販売承認申請資料に添付す...

【希少案件】研究職/日系製薬メーカー 
( 800万円~)

がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案などを幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補として、メンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…

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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務 1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー 2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 3)治験薬に関する安全性シグナル評価 4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬...

分析化学研究者

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 開発中の新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務 ①原薬・中間体、製剤、包装品の試験法設定 ②治験原薬および治験薬の品質評価 ③国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します) ④製造販売承認...

CMC分析研究員

社名非公開 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...

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職務概要 がん創薬研究の中核研究者として、薬効薬理評価やメカニズム解析、新規研究テーマの企画立案などを幅広くご担当いただきます。 研究プロジェクトのチームリーダー候補として、メンバーに研究アドバイスを送り、チームの研究成果…
このような方におすすめします 同社は、日系製薬メーカーとして落ち着いた職場環境である一方、近年は外資系製薬メーカーとのM&Aなどを介して外資系製薬メーカーが持つ長所(有望研究テーマには多くの予算が付けられ多くのバックアップを積極的に受けられるなど)を取り入れるなどと、「研究者が成果を出しやすい環境とは?」を追求しております。研究者としてのスキルを磨くための充実した環…

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