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勤務地 東京都
業務内容 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼

バイオ研究員/バイオベンチャー 
( 550万円~)

当社が取り組んでいる業界最先端の医療手法の開発の中で、主に組換えタンパクなどの製造/分析、in vitro/in vivo薬効薬理試験、疾患モデル動物の作成についてご担当いただきます。 ご経験を積むことで、研究リーダーもしくはスペシャリストのいずれを進む…

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勤務地 大阪府
業務内容 メディカルアフェアーズのファーマコビジランスでは、有害事象の個別症例報告対応を担う安全性データ入力・評価担当者を募集します。 該当チームのスタッフは日本におけるグローバル組織の一部として、外国人上司にレポートします。 グローバル標準に従...
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 ・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス(PS)ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。 ・治験薬のサプライチェン(製造、包装、試験、配送)のG...
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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...

経営企画

社名非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 ・M&A戦略の策定、企業価値評価、デューデリジェンス、PMI等のプロセス推進 ・経営計画の進捗管理 ・グループ会社管理全般 など

臨床開発モニター(Clinical Research Associate)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 【職務内容】 ■仕事概要:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 *被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、...
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...
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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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業務内容 ◆社内インフラ分野を担当いただきます◆(ネットワークメイン) ○情報通信技術インフラを管理し、サポート/情報通信技術インフラシステム使用領域、安全性、パフォーマンスとキャパシティを確保 ○情報通信技術インフラの使用に関するユーザーサ...

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ポジション名/募集企業 バイオ研究員/バイオベンチャー
年収 550万円~
職務概要 当社が取り組んでいる業界最先端の医療手法の開発の中で、主に組換えタンパクなどの製造/分析、in vitro/in vivo薬効薬理試験、疾患モデル動物の作成についてご担当いただきます。 ご経験を積むことで、研究リーダーもしくはスペシャリストのいずれを進む…
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